Search the Community

Tema o zlych a dobrych farmaceutickych firmach Kedze tema o testovani liekov v Afrike ani vzdialene nesuvisi s Covidom, tak radsej vytvaram novu temu, O co ide : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1119465/ google preklad : Uskutočnilo sa oficiálne vyšetrovanie týkajúce sa obvinení, že výrobca liekov Pfizer nezískal oficiálny súhlas pred testovaním nového lieku na deťoch počas epidémie meningitídy v Nigérii pred piatimi rokmi. Nigérijský lekár, ktorý dohliadal na klinické skúšanie, uviedol, že jeho úrad mal na starosti vydanie schvaľovacieho listu a mohol byť napísaný rok po uskutočnení štúdie. Spoločnosť Pfizer, ktorej ústredie sa nachádza v New Yorku, pripustila, že miestny etický súhlas udelený na vykonanie procesu nemusí byť správne zdokumentovaný: „Spoločnosť Pfizer berie túto otázku veľmi vážne a plne spolupracuje s nigérijskými úradmi.“ V roku 1996 Pfizer vyslal tím do Kana na severe Nigérie počas epidémie meningokokovej meningitídy. Na testovanie účinnosti jeho nového antibiotika trovafloxacínu (Trovan) uskutočnili otvorenú štúdiu s 200 deťmi, z ktorých polovica dostávala trovafloxacín a polovica zlatej štandardnej liečby meningitídy ceftriaxón. Päť z detí, ktoré dostali trovafloxacín, zomrelo spolu so šiestimi, ktorým bol podaný ceftriaxón. Pfizer uviedol, že počas epidémie zomrelo 15 000 ľudí. The Washington Post vyšetruje proces a tvrdí, že najmenej jedno dieťa nebolo odobraté z experimentálneho lieku a bolo mu podané štandardné liečivo, keď bolo zrejmé, že sa jeho stav nezlepšuje - čo je v rozpore s etickými zásadami. Noviny tiež tvrdia, že nigérijskí pacienti neboli varovaní, že štúdie na zvieratách preukázali, že lieky podobné trovafloxacínu môžu spôsobiť poškodenie kĺbov, zatiaľ čo americkým pacientom bolo o výskume povedané v následnej štúdii s trovafloxacínom. V Európe bolo odobraté povolenie na uvedenie lieku na trh pre toxicitu pre pečeň a niektoré úmrtia. List, ktorým sa udeľuje etický súhlas s pokusom spoločnosti Pfizer, bol predložený americkému úradu pre kontrolu potravín a liečiv v roku 1997 na podporu žiadosti o licenciu pre trovafloxacín. Sadiq Wali, lekársky riaditeľ Fakultnej nemocnice Aminu Kano, však pre Washington Post uviedol, že list je falošný a nemocnica v čase štúdie nemala etický výbor. Abdulhamid Isa Dutse, lekár, ktorý dohliadal na súdny proces v nemocnici, novinám povedal, že je „možné“, že schvaľovací list bol vypracovaný až rok po súdnom procese. Nigérijský minister zdravotníctva Tim Menakaya teraz vymenoval federálny vyšetrovací panel, ktorý má určiť, či sa proces uskutočňoval legálne a ak áno, či je morálne správny. Vyšetrovanie prinieslo veľkú pozornosť nigérijskej tlače. Denník Vanguard uviedol: „Vláda je povinná povedať nám, či boli naše deti použité ako morčatá, a ak áno, kto spáchal takúto trestnú činnosť a kto je za ňu zodpovedný.“ Charles Medawar, riaditeľ Social Audit, britskej tlakovej skupiny, ktorá monitoruje farmaceutický priemysel, uviedol: „Tento konkrétny prípad vyzerá byť veľmi zlý, ale ťažko si myslím, že je netypický.“